当产品在加拿大被判定为医疗器械时，需要向加拿大HC（加拿大健康部 Health Canada）递交资料进行注册；值得注意的是：加拿大医疗器械 I类申请MDEL即可，II类、III类、IV类申请MDL（申请者必须拥有MDSAP认证证书）。