MDSAP，Medical Device Single Audit Program 医疗器械单⼀审核程序。MDSAP是由IMDRF组织于2014开发的，⽤于改进医疗器械的安全和监督，服务于贸易、资源和服务的第三⽅审核和评估程序。旨在通过单次的审核程序，来实现不同MDSAP成员国（澳大利亚TGA,巴西ANVISA,美国FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA）之间的统⼀认可。