服务内容 / Service Content

     根据美国FDA要求，凡向美国市场出口医疗器械成品、半成品的制造商（含OEM加工商），应在美国FDA系统进行企业注册。

企业注册成功后，会获得Registration Number, FEI Number和Owner/Operator Number.

FDA医疗器械企业注册流程为：