厦门某智能科技有限公司利用其独特的优势，专注于为客户提供康复治疗、医疗保健设备和智能消费电子产品的全方位服务。我们的团队在康复保健和智能设备领域经验丰富，研发能力强，以“高标准、高质量、高效率、高安全、高性能”为标准进行创新，努力探索休闲生活的发展方向，立志打造休闲生活领域的跨行业生态圈，为全球休闲生活体提供“维护生命基线，优化生命品格”的整体解决方案。 公司主要产品有空气压力治疗仪系列、医用转运床系列、护理床垫、DVT（深静脉血栓治疗仪）系列，产品质量优良，价格合理，设计新颖，材料环保，服务真诚，赢得了国内外客户的信赖。 我们的产品成为同行业影响力和竞争力的专业品牌之一。 瑞恩尼本次助力该企业的气压治疗仪获国内II类医疗器械注册证，总历时9个月。  

宁波某股份有限公司公司成立于2002年1月，专业从事电机、地毯清洗机、个人护理类电器及家庭健康护理电器的研发生产，产品主要面向欧美市场，通过UL、CE、CCC等认证，符合欧盟ROHS、REACH指令要求，是中国十大吸尘器出口企业、浙江省绿色工厂、浙江省隐形冠军培育企业、浙江省单项冠军培育企业、宁波市大优强企业、宁波市外贸实力效益企业，宁波市工业企业亩均效益领跑者综合20强。 瑞恩尼本次辅导该企业LED光疗面罩的加拿大及美国MDSAP认证，总历时6个月。祝企业生意兴隆！！

      深圳市某科技有限公司是中国领先的家用医疗器械供应商，专注于家用便携式医疗器械领域研发、生产、销售、服务。公司坚持以人为本、持续创新、开放合作，在电子血压计、红外体温计、血糖仪、雾化器等领域构筑了从研发端到销售端的解决方案优势，为OTC市场、经销商和终端消费者提供有竞争力的解决方案、产品和服务，并致力于改善人类健康和生活品质方面做出更大贡献。       瑞恩尼本次助力该企业获得了血压计产品的CE MDR认证，也是瑞恩尼助力获得的第13张CE MDR证书，总历时18个月。也祝企业兴旺发达！！

     某医疗成立于2011年，连续荣获广东省高新技术企业、“瞪羚企业”，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业，助听器上市企业。作为全球知名的助听器品牌，某医疗一直不断地追求卓越和创新，产品相继荣获了德国红点设计奖等国际重大奖项。公司专注于助听器研发、生产与销售，自成立以来，某医疗取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，先后与欧洲健康生活领导品牌博尔乐德国、日本知名电视购物公司绿橡树等建立合作关系，并进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。2020年，某医疗成立子公司芯海聆进行数字助听器芯片的研究开发及设计工作，成为国内首家拥有自主芯片和算法的助听器企业。2021年，某医疗登陆北交所，成为中国助听器行业首家上市企业。某医疗销售渠道覆盖欧洲、美洲、亚洲等90多个国家和地区，为全球千万用户提供听力产品与服务。某医疗致力于发展成为国内外市场的佼佼者，并逐渐将发展的方向拓宽到中国市场，为全球听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。 本次瑞恩尼助力该企业获得模拟式助听器和数字式助听器的欧盟CE MDR证书，历时17个月；瑞恩尼也收获了企业的感谢信！也是瑞恩尼助力获得的第12张CE MDR证书。在此瑞恩尼祝企业发展长虹，越来越好！！    

肠内营养泵基本介绍： 在欧盟属于Class IIa类医疗器械，产品需要符合MDR法规对于医疗器械的要求。 肠内营养泵，通过旋转蠕动泵或者线性蠕动泵系统输送配方营养液，将营养液输送到患者消化道内，为无法口服食物的人提供营养。营养泵包含一个图形界面，可引导用户完成进料泵设置进料速率和体积以及其他进料选项。  肠内营养泵通常由以下部分组成（但不限于）： l  电源系统：为肠内营养泵提供工作电源。 l  控制系统：是肠内营养泵进行智能控制和管理的核心单元，处理检测信号并根据结果下达指令。 l  输注执行单元：产生正压作用于输入管路，推动并控制营养液流入患者体内。 l  检测单元：处理检测到的信号并传输至控制系统。 l  报警单元：响应控制系统发出的报警指令，发出声光报警。 l  人机交互单元：包括输入装置和显示装置，便于医务人员操作。 l  壳体结构：作为各系统的安装载体和外部防护，提供必要的隔离保护措施 优点： l  控制输注速度：肠内营养泵能够控制营养液的输注速度，确保患者获得稳定、均匀的营养支持。这对于需要严格控制营养摄入速度和量的患者尤为重要。 l  定时定量供给：通过预设参数，肠内营养泵可以定时定量地供给营养液，避免了人工操作的繁琐和误差，提高了营养支持的效率和准确性。 l  提高营养吸收效率：肠内营养泵能够持续、均匀地输注营养液，使营养液随胃肠蠕动匀速流入小肠内，有利于肠道的吸收和利用，提高了营养吸收效率。 l  减少并发症：肠内营养泵的使用可以减少因营养支持不当而引起的并发症，如反流、误吸、腹泻等。同时，它还能保护胃黏膜屏障，减少胃肠道的不良反应。 成功经验分享： 此次申请的肠内营养泵是我司第一个获得CE证书的营养泵，CE文档从2023年3月份提交后，前后经过两轮整改即符合了审核员提出的全部要求，是我司在CE认证领域取得的又一次突破。 熟悉法规和标准要求，将各种要求落实到文件中，与审核员有效沟通，了解审核员的想法，是取得CE证书的关键。 选择一个对产品技术和相关法规标准均熟练掌握的咨询企业更是快速获得CE证书的关键所在。瑞恩尼在CE认证领域有非常成熟的经验，该CE MDR证书已是第11张。

深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的创新和研发，经过多年不懈的研究和探索，开发出几大系列的低频治疗仪。如有线式、充电式、无线式、遥控式、蓝牙连接式以及带加热功能的低频治疗仪等。 本次就企业的低频治疗仪与瑞恩尼展开UKCA注册/体系辅导合作并成功获得证书。