经营许可证代办理服务

医疗器械生产许可证代办理服务

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》。

国内医疗器械注册的部分文件：如产品技术要求编写、临床评价资料编写服务流程如下：

医疗器械唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符，它包括产品标识（DI）和生产标识（PI），用于对医疗器械进行唯一性识别，UDI被视作医疗器械产品在供应链中的唯一的“身份证”。